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李先生 先生
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发布时间：2020-10-26 04:09:57
申请CE 标识
复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由***实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求
编制技术文件
EC 类型检验检测
根据11条产品控制/质量体系
- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供***检测使用。
- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO 9001:2015。
拟定EC合格声明
PPE测试标准：
EN 420手套通用测试要求
EN 388防机械伤害手套
EN 407防火隔热手套
EN 12477焊工专用电焊手套
EN 659消防员专用手套
EN 13594骑摩托车专用手套
EN 374防***和微生物手套
BS 6526家用烤箱手套
ISO 10282一次性外i科无菌橡胶手套
ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套
护胫
EN13061:2009 运动护胫
CE认证的维护与更新（Technical Files)
通常应包括下列内容：a . 制造商（欧盟***代表（欧盟***代理）AR）的名称，商号，地址。b . 产品的型号，编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e . 产品技术条件（或企业标准）。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report）。j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医i疗器械，普通IVD体外诊断医i疗器械）。从2005年8月13日起欧盟各国对WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布执行。l . CE符合声明（DOC）。
欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的***，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
如何标示CE决定所适用的指令
决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求
若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。
决定适当的符合模式并进行评估。
将指令要求纳入设计考量
汇整技术文件资料
准备符合声明书
CE认证与RoSH认证的区别及GS与CE的区别
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