包装机械CE认证-上海锐鉴检测-北京机械CE认证

ROHS实施的意义

RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文缩写。该指令由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员国2005年8月13日起开始强制实施。其主要目的是预防废弃物的产生，其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造，减少资源浪费。指令涵盖了以下10类几乎所有电子电气设备。

CE认证的适用国家

2007年加入欧盟的2个国家：Bulgaria 保加利亚，Rumania 罗马尼亚；

2013年加入欧盟的国家：Croatia 克罗地亚；

欧洲自由贸易协会EFTA 的3个成员国：Iceland 冰岛，Liechtenstein 列支敦士登，Norway 挪威；

半欧盟国家：Turkey 土耳其。

28个欧盟成员国，3个EFTA成员国，1个申请加入欧盟的国家。

医疗器械定义

医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品，北京机械CE认证， 不论是单独使用还是组合使用的， 包括使用所需软件在内， 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，CE认证，这些目的是：疾病的诊断、预防、监护、治i疗或者缓解；损伤或残疾的诊断、监护、治i疗、缓解或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。

医疗器械企业申请CE认证，机械CE认证机构，如果医疗器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的，包装机械CE认证，企业必须建立ISO13485体系，并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业，我们推荐公司建立ISO13485体系。

包装机械CE认证-上海锐鉴检测-北京机械CE认证由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司（www.regiantech.com）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支技术过硬的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。上海锐鉴——您可信赖的朋友，公司地址：上海市浦东新区书院镇丽正路1628号，联系人：李先生。